경제산업

셀트리온 “코로나19 항체치료제, 영국서 임상 1상 승인… 환자 모집 중”

밀접접촉자 예방 임상도 실시 예정… 대량 공급 가능하도록 9월부터 상업 생산 돌입

유연수 기자 | 2020-07-30 13:56
center이미지 확대보기
[사진제공=셀트리온]
image 셀트리온이 코로나19 항체 치료제 CT-P59가 영국의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 시험 1상 승인을 받아 환자 모집에 돌입했다고 30일 밝혔다.

CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체 치료제다.

영국 임상 1상에서는 코로나19 경증 환자를 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인한다.

국내에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상 시험 계획을 승인받고 현재 충남대 병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을 평가하는 임상 1상을 진행 중이다.

셀트리온은 올 3분기 내 결과 확보를 목표로 하고 있다. 이번 영국 임상 1상 이후 경중·중등증 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 및 3상을 진행해 연말까지 중간 결과를 확보할 계획이다. 또 밀접접촉자에 대한 예방 임상도 실시해 내년 1분기까지 결과를 확보할 방침이다.

셀트리온은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업 생산에 돌입한다. 기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려해 기존 제품을 차질 없이 글로벌 시장에 공급할 예정이다.

news@webdaily.co.kr

저작권자 © 웹데일리, 무단 전재 및 재배포 금지